"VYTORIN"是什么药?
人气：
【字体：大 中 小】
发布时间：2007-08-17 23:01:56
>>>>>>>>提问据说是美国他仃类新药,但没见到中文说明,不知对不对?有中文说明吗?请帮忙翻译可以吗?
>>>>>>>>休闲养生网回答：
美批准降胆固醇新药Vytorin（依替米贝/辛伐他汀）上市
整理时间：2004-10-11 16:09:34 搜药在线 (sDrug.com)
默克公司和先灵葆雅公司8月26日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）8月23日正式批准两公司共同研发的二合一降胆固醇新药“Vytorin”（依替米贝/辛伐他汀）上市，预计该药的年销售额将达到数十亿美元。
Vytorin是辛伐他汀(simvastatin)和依替米贝（ezetimibe）这两种药物的复方药，每片Vytorin含有10毫克的依替米贝和不同剂量的辛伐他汀（分别为10毫克、20毫克、40毫克和80毫克）。Vytorin用于原发性及混合性高脂血症的治疗。休闲 居 编 辑
Vytorin是迄今第一个也是惟一一个可以通过两种途径来降低胆固醇水平的药物：一种途径是抑制肝脏胆固醇的合成；另一种途径是阻止来源于食物的肠内胆固醇的吸收。 在一项由1528位患者（低密度脂蛋白胆固醇在145毫克/分升到250毫克/分升间）参加的为期12周的多中心、双盲、安慰剂对照临床试验中， 10/20毫克剂量（10毫克依替米贝/20毫克辛伐他汀）的Vytorin降低低密度脂蛋白胆固醇的能力可达到52%；10/40毫克可达55%；最大剂量(10/80毫克)可达60%。在对照比较试验中，Vytorin的降脂能力优于阿托伐他汀和辛伐他汀。
Vytorin较大多数他汀类药物引起毒副作用的可能性要小得多。推荐初始剂量为10/20毫克。
！！！依替米贝说明还没有因为还没有上市！！！
辛伐他汀片使用说明书
http://www.100md.com 2006年6月10日 合纵医药
正式品名：辛伐他汀片。
商品名：
英文名：Simvastatin Tablets。
本品主要成分是辛伐他汀，其化学名为：2, 2-二甲基丁酸-8-{(4R，6R)-6-{2-[(1S，2S，6R，8S，8αR)-1，2，6，7，8，8α-六氢-8-羟基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基}}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮酯。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【药理作用】
本品为羟甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。文献资料表明，本品有降低高脂血症家兔血清﹑肝脏﹑主动脉中胆固醇(TC)的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)﹑低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。
【吸收、分布、消除】
辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织，大部分辛伐他汀经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随后从胆汁中排泄。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现，而其中95%可与血浆蛋白结合。
【适应症】
1.高胆固醇血症
●饮食疗法及其它非药物治疗效果欠佳时，可用辛伐他汀降低源发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
●对合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，可降低升高的胆固醇水平。
2.冠心病
对冠心病患者，辛伐他汀适用于：
●减少死亡的危险性
●减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性
●减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)
●延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生
【用法与用量】
病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。
●高胆固醇血症
一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。
当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmoL/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应降低辛伐他汀的服用剂量。
●冠心病
冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量，如需剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。
●协同治疗
辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg 。
●肾功能不全病人
由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整
≡ 查看、发表评论 ≡
您现在的位置： 