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什么是活性成分、限复方制剂活性成分及复方制剂 什么是活性成分、限复方制剂活性成分及复方制剂 >>>>>>>>休闲养生网回答： 国家非处方药第一批西药目录由三部分组成，首先是“活性成分”，又称有效成分，它是非处方药的基本组成成分，也是非处方药的主体，它既可单独制成多种制剂独立使用，又可与其他非处方药组成复方制剂，供患者或消费者使用，如活性成分对乙酰氨基酚，既可制成片剂、胶囊剂、口服液、滴剂、糖浆剂、缓释片、颗粒剂，又可与咖啡因、右美沙芬、苯丙醇胺等组成多种多样的复方制剂。在第一批165个西药品种中，活性成分有121个，占73%。在此基础上可衍生出更多种名称不同的单方或复方非处方药。使用非处方药历史最长的美国，活性成分共有约700个，而由此衍生的非处方药制剂品种则多达30余万个。其次是“限复方制剂活性成分”，是指这类活性成分不能单独配成制剂作为非处方药使用，只能与其他活性成分组成复方制剂，且其剂量必须控制在最安全范围之内。“限复方制剂活性成分”多是一些疗效显著，但安全性相对较小的药品，在第一批目录中，“限复方制剂活性成分”有25个，如：精神药品有苯巴比妥、咖啡因、苯丙醇胺。它们单独作为非处方药使用是不安全的，只能作为复方制剂中的一个组成成分，且其剂量均小。这样做的目的是既考虑到患者的需要，又保证其用药的安全。第三是“复方制剂”，系指这些制剂在我国已沿用多年，临床证明是安全、有效的，由二种以上成分组成的复方制剂，如大多数中成药，西药的阿苯片、复方对乙酰氨基酚、复方氢氧化铝等。与世界各国非处方药一样，单一活性成分较少，而由活性成分、限复方制剂活性成分组成的复方制剂较多，这是非处方药的特点之一。第一批目录中，复方制剂仅有19个，随着药品分类管理制度的逐步完善和生产厂家的申报，复方制剂将会越来越多，市场也会越来越大。 |