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国家食品药品监督管理局关于发布YY0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标� 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位： 经国家食品药品监督管理局审查批准，现发布YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2005年5月1日起施行。 附件：YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理局 二○○五年二月十八日 附件： YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单 1．（第4页）6.7.1条“对戊巴比妥钠的吸附性能试验”修订为：配制80mg/L浓度的戊巴比妥钠溶液，……称取1.0g吸附剂（干重，湿态可折合成干重），…… CO—……………………………………………………（mg/L） Ct—……………………………………………………（mg/L） 2．（第4页）6.7.2条“对肌酐的吸附性能的试验”修订为： 配制35mg/L浓度的肌酐溶液，……称取1.0g吸附剂（干重，湿态可折合成干重）…… 3．（第5页）6.7.3条“对维生素B12的吸附性能试验”修订为： 配制25mg/L浓度维生素B12的溶液，……称取1.0g吸附剂（干重，湿态可折合成干重）…… 注：标准中戊巴比妥均为戊巴比妥钠，B12均为维生素B12 (英文版) |