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药厂车间QA都需要监控什么？ 举例像固体液体车间，QA都要监控什么内容？比如片剂颗粒水分，包衣前片子的脆碎度和崩解时限，这些是QA监控还是应该取样到Qc检验？这个有相关标准规定吗？请不要告诉我答案然后说是你认为的。谢谢！ 休 闲 居 编 辑 >>>>>>>>休闲养生网回答： QA 是 Quality Assurance QA最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施，从而降低不良的产生。 随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广，包括了整个品质保证题写的范围，质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS（顾客满意）的业务，就是处理顾客的投诉：分析、对策、顾客满意度调查等业务。 QC 是 Quality Control 指检验，在质量管理发展史上先出现了“QC”，产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品，原辅材料等的检验，QA是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等. QC最重要的职责在于对制成品（主要包括Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit）的监控，侧重于通过Sample Inspection来Detect defect. 你说的"片剂颗粒水分，包衣前片子的脆碎度和崩解时限",这些都是有相应质量标准的,或国家标准,或地方标准,或企业内控.这些都由QC检验. 事实就是这样,不是我认为的. |