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省级药品监督管理部门是否可以更改《药典》标准规定的有效期？
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发布时间：2007-04-12 20:16:18

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请问《药典》标准明确规定了效期的品种，省级药品监督管理部门是否可以批准该品种生产厂家延长该品种的效期的请求？
休闲居编辑

>>>>>>>>休闲养生网回答：

可以,相关文件可以见“关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知”

八、关于药品补充申请
（一）《办法》将补充申请注册事项改变国内生产药品的有效期调整为省级药品监督管理部门审批后报我局备案。省级药品监督管理部门对收到或受理的该项申请，直接按照《办法》的要求和程序办理。
（二）对于省级药品监督管理部门负责审批的补充申请，申请人在取得省级药品监督管理部门发给的《药品补充申请批件》后即可执行，无需再等待我局审查意见。省级药品监督管理部门必须及时将其《药品补充申请批件》报我局药品注册司备案，以确保我局药品注册数据库的及时更新。

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