2006年1月18日国产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-05-10 03:13:41
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-0972 |
人补体C3测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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2 |
准 05-0971 |
人补体C4测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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3 |
准 05-0974 |
抗“O攠定量测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
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4 |
准 05-0452 |
游离三碘甲状腺原胺酸（FT3）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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5 |
准 05-0453 |
游离甲状腺素（FT4）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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6 |
准 04-1118 |
血浆纤维蛋白原（FIB）校准品 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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7 |
准 05-1085 |
尿微量白蛋白 (Microalbumininurine.MAU) 免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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8 |
准 05-0789 |
C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳凝集法） |
上海捷门生物技术合作公司 |
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9 |
准 05-1086 |
免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M(IgG、IgA、IgM)免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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10 |
准 05-1092 |
血浆纤维蛋白原（FIB）免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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11 |
准 05-1087 |
纤维结合蛋白(Fibronectin,Fn)免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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12 |
准 05-1089 |
血清C-反应蛋白（CRP）免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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13 |
准 05-0790 |
类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳凝集法） |
上海捷门生物技术合作公司 |
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14 |
准 05-0788 |
抗链球菌溶血素″O″（ASO）测定试剂盒（胶乳凝集法） |
上海捷门生物技术合作公司 |
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15 |
准 05-1090 |
视黄醇结合蛋白（RBP）免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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16 |
准 05-1088 |
补体3(C3)、补体4(C4)免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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17 |
准 05-1093 |
转铁蛋白(transferrin,Tf)免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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18 |
准 05-1091 |
纤维蛋白溶酶原 (Plasminogen,Pg)免疫透射比浊法测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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19 |
准 04-1120 |
血清C-反应蛋白（CRP）校准品 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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20 |
准 05-1247 |
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒 |
北京九强生物技术有限公司 |
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21 |
准 05-0442 |
庆大霉素细菌药敏试纸 |
杭州天和微生物试剂有限公司 |
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22 |
准 05-0995 |
心肌肌钙蛋白I快速检测卡 |
南京基蛋生物技术有限公司 |
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23 |
准 05-0843 |
“视洁”隐形眼镜护理液 |
北京优视隐形眼镜有限公司 |
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24 |
准 05-1005 |
一次性使用留置针（商品名：一次性使用动静脉穿刺留置针） |
上海浦东金环医疗用品有限公司 |
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25 |
准 05-1105 |
一次性使用精密过滤输液器 |
山东安得医疗科技有限公司 |
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26 |
准 05-1306 |
射频肿瘤热疗机 |
南京恒埔伟业科技股份有限公司 |
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27 |
准 05-0867 |
一次性使用输注泵 |
浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
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28 |
准 05-1237 |
高频电刀 |
北京中科科仪技术发展有限责任公司 |
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29 |
准 05-1135 |
止痛泵 |
上海贝特医疗器械有限公司 |
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30 |
准 05-0616 |
FJ系列 脊柱内固定系统 |
北京市富乐科技开发有限公司 |
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31 |
准 05-1571 |
胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒 |
上海景源医疗器械有限公司 |
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32 |
准 05-0813 |
一次性使用输注泵 |
无锡市通达医疗电器有限公司 |
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33 |
准 05-1405 |
一次性使用血浆管路 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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34 |
准 05-0699 |
放射性粒子近距离治疗计划系统 |
广州航视医学图象技术有限公司 |
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35 |
准 05-1029 |
一次性使用采血针 |
浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
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36 |
准 05-0706 |
一次性使用输注泵 |
浙江辰和医疗设备有限公司 |
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37 |
准 05-1274 |
自毁式一次性使用无菌注射器（带针） |
成都市双流双陆医疗器械有限公司 |
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38 |
准 05-1223 |
VME-1300型电子结肠镜 |
上海澳华光电内窥镜有限公司 |
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39 |
准 05-1435 |
总胆汁酸测定试剂盒-TBA |
北京利德曼生化技术有限公司 |
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40 |
准 05-1497 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
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41 |
准 05-0762 |
软性亲水接触镜 |
珠海市三狮光学有限公司 |
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42 |
准 05-1315 |
一次性使用硬膜外麻醉导管 |
临沂市兴华医用器材有限公司 |
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43 |
准 05-1317 |
普通拍片机系统 |
北京岛津医疗器械有限公司 |
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44 |
准 05-1401 |
SONOLINE Premier 数字化彩色超声诊断系统 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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45 |
准 05-0763 |
内镜热极系统 |
北京华亘安邦科技有限公司 |
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46 |
准 05-1397 |
电生理电极导管 |
深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
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47 |
准 05-1313 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
上海曹杨医药用品厂 |
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48 |
准 05-1259 |
一次性使用无菌注射器 |
浙江灵洋医疗器械有限公司 |
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49 |
准 05-0761 |
软性亲水接触镜 |
珠海市三狮光学有限公司 |
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50 |
准 05-0874 |
银夹 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
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51 |
准 05-0704 |
医用透明质酸钠凝胶（商品名：施沛特） |
山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
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52 |
准 05-1264 |
一次性使用无菌注射针 |
浙江灵洋医疗器械有限公司 |
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53 |
准 05-1260 |
一次性使用静脉输液针 |
浙江灵洋医疗器械有限公司 |
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54 |
准 05-1498 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
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55 |
准 05-1496 |
便携式彩色超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
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56 |
准 05-0738 |
抛弃型软性亲水接触镜（优视） |
北京优视隐形眼镜有限公司 |
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57 |
准 05-1412.1 |
一次性使用药液过滤器 |
上海振浦医疗设备有限公司 |
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58 |
准 05-1296 |
一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器 |
淄博中保康医疗器具有限公司 |
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59 |
准 04-869 |
微拉Ⅱ球囊导管 |
北京微斯曼医疗器械有限公司 |
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60 |
准 05-1371 |
超声成像诊断仪 |
深圳百胜医疗科技有限公司 |
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61 |
准 05-0723 |
医用几丁糖 |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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62 |
准 05-1451 |
数字遥测监护系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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63 |
准 05-1194 |
一次性使用输注泵 |
扬州市五洋医疗器械有限公司 |
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64 |
准 05-1467 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
河南省新医卫生材料有限公司 |
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65 |
准 05-1372 |
超声成像诊断仪 |
深圳百胜医疗科技有限公司 |
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66 |
准 05-1368 |
AIP2000型胰岛素泵 |
沈阳安姆医疗技术发展有限责任公司 |
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67 |
准 05-1262 |
自毁式一次性使用无菌注射器 |
浙江灵洋医疗器械有限公司 |
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68 |
准 05-1452 |
吸脂器 |
上海众和天工医疗器械有限公司 |
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69 |
准 05-1460 |
X射线计算机体层摄影装置 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
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70 |
准 05-1109 |
高电位治疗仪 |
上海海蒂电子科技有限公司 |
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71 |
准 05-1193 |
硬性角膜接触镜 |
大连保税区博明科贸有限公司 |
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72 |
准 05-1461 |
X射线计算机体层摄影装置 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
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73 |
准 05-0734 |
全身热疗系统 |
北京先科创业科技有限公司 |
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74 |
准 05-1772 |
自毁型一次性使用注射器 |
无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
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75 |
准 05-1354 |
多道电生理系统 |
上海宏桐实业有限公司 |
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76 |
准 04-870 |
YAG脉冲激光治疗机 |
武汉亚格激光设备有限公司 |
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