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日前，河北省药监局为促进医疗器械生产企业提高产品质量，保证人民用械安全，将年检中查出的不合格医疗器械的生产企业列为重点监管对象。 河北省药监局的这次年检共完成46家医疗器械生产企业84批产品的周期检查工作。从检查结果看，有16批次的电子医疗器械产品不合格，占检查总批次的19.05％，涉及13家企业。目前，省药监局从促进企业提高产品质量出发，专门召开了检查不合格企业负责人参加的质量分析会，帮助企业进行质量分析，查找产生不合格产品的原因，提出下一步整改措施。为了使年检不合格产品的生产企业尽快整改，省药监局将这些企业列入重点监管的名单，实施信用等级管理。当地药监部门每季度要对列入重点管理的企业进行检查，并向省药监局汇报检查整改的情况，直至企业从重点监管名单上撤消。中国医药报
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