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勃起功能障碍（ED）是成年男性的常发病，在北美和欧洲的患者多达7000万人。目前对付ED，市场上及正处于开发之中的有：治疗类、真空器类和修复器或甾体类等产品。西地那非（即Viagra），磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂，是首个批准的口服治疗药。Viagra是目前美国批准的唯一的口服治疗ED药，也是最早的"重磅炸弹"类药物之一。2001年Viagra销售额高达15亿美元，估计2002年达17亿美元。明年可望上市的两个新的口服治疗药，一个是利来ICOS公司的tadalafil（Cialis），一个是拜耳公司的vardenafil（Nuviva），将与Viagra一起称雄。这三种药物均通过抑制PDE5的活性而发挥作用。迄今为止获得的临床数据，Cialis在方便性和疗效性特征方面似乎更胜一筹。尽曾目前尚无比较各种PDE5抑制剂的直接研究，且不同病人群体临床结果可能也有差异，但与其它PDE5抑制剂相比，Cialis在以下方面突显优势：作用时间政长，提供较宽的治疗窗和更高的自发性；不与食物相互作用，更方便实际应用；较强的选择性，降低了毒性作用事发的可能性。对于Cialis与Nuviva的推广，礼来Icoas公司还是拜耳及其营销伙伴葛兰素史克，都将是可怕的对象。辉瑞为推广Viagra，每年花费高达9000万美元。因此，Cialis和Nuviva要获取上市成功，都将不得不依赖一种全球扩张性的营销战略。以每片10美元的价格，礼来ICOS或拜耳不可能进入价格战，相反营销努力极可能指向基于临床资料的区别产品和强调不同上。除PDE5抑制剂外，目前尚有数个其他口服产品正处于开发中。Apomophine（Uprima）是一种以中枢神经系统为目标的多巴胺的拮抗剂，在作用机理及应用方法上，与PDE5抑制剂有明显区别。Uprima通过舌下给药，绕过胃肠道快速进入血液。由于服用最高剂量（4mg）老恶心发生率高，Uprima的安全性引起人们担心，Uprima由雅培公司在欧洲销售，TAP制药产品公司可能今年内要重新向FDA提交申请。在2001年6月为对3mg剂量的片剂作进一步的安全性和有效性试验．TAP从FDA收回了最新提交的申请。Zonagen公司1998年向FDA提交α-肾上腺阻滞剂酚妥拉明甲磺酰基盐（Vasornax）的新药申请，但因对临床资料审查不断拖延，目前申请仍被FDA扣留。ScherngPloug公司是该公司最新营销伙伴，但最近已决定终止其全球范围内的专利使用权许可协定。尽管睾丸甾酮不足是ED一种罕见病因，但口服睾丸甾酮也能减轻一些体内睾丸甾酮水平较低的男人的阳痿。因此，有患者声称一些其他口服药物有效，包括盐酸育亨宾、多巴胺、5-羟色胺激动剂和trazodon，但研究证明，这些药物在缓解阳痿方面效果十分有限。一些患者服用后出现的所谓症状改善可能是典型的安慰剂效应。然而，这些口服疗法可能成为PDE5抑制剂禁忌病人的重要治疗选择。成长空间较大除非患者有禁忌症，Viagra目前仍被作为ED一线的治疗药物应用。在美国3000万患者中，只有800万人接受Viagra治疗，因此ED市场还有较大的成长空间，Cialis和Nuviva的引入，将通过增加知晓和关注把市场扩大。未来PDE5抑制剂将治疗可能60-80％的男性ED患者。PDE5抑制剂日前也正在研究用于治疗妇女性功能障碍的可能性。据估计，美国成年女性中有40％患有性功能障碍。
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