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Merck和Lilly公布骨质疏松症药物的试验结果 Lilly称小规模临床试验结果表明，Forteo能大大提高脊椎骨矿物质密度，要比Merck的Fosamax效果好。然而，Merck说Fosamax的相关试验表明，与Lilly治疗骨质疏松症的旧药物Evista相比，Fosamax能大大提高骨矿物质密度。 在一项由Lilly赞助的长达18个月的试验中，总共有187名患者参与。在服用Forteo的一组中，病人的脊椎骨矿物质密度提高了10.3％，而服用Fosamax的一组中只提高了5.5％。 Merck公司在美国进行的一项有451名患者的一年研究表明，服用Fosamax的患者脊椎骨矿物质密度提高了4.4％，而服用Evista的提高了1.9％。Merck在周一的声明中指出，对187名女患者进行的一项国际试验表明，服用Fosamax的患者骨矿物质密度提高了4.8％，而服用Evista的为2.2％。骨矿物质密度是一个骨具体部位钙含量的衡量尺度，还经常被用于预测骨折可能性的标识。 Lilly称，在研究中发现服用Forteo和Fosamax对于臀骨矿物质密度的影响没有区别。Merck称服用Fosamax的患者与服用Evista相比，前者能提高臀骨矿物质密度。没有试验涉及到这些药物如何预防真正的骨折。先前的临床试验指出，服用Forteo和Fosamax对预防骨折具有相似的功效。 然而，一般来说骨矿物质密度越高越好。研究者们说，如果要评估这些药物预防骨折的相对功效，那么需要进行昂贵的骨折试验来分析，这样的试验一般要涉及上千名患者。 以前，骨矿物质密度的衡量取代了骨折试验。但是当衡量两种完全不同作用机理的药物时，这种骨密度衡量就变得非常复杂，如Forteo和Fosamax。虽然Forteo和Fosamax以相似的方式来作用，但是Forteo是第一种新型药物，通过增加骨生成细胞的数量和活动来刺激新骨生成。大多数其他药物，包括Fosamax，是通过减少除骨细胞的数量和活动来阻止或者减缓骨损失。 Merck公司负责Forteo/Fosamax 试验的督导Anastasia Daifotis说：“在没有进行长期的骨折试验之前，人们不能提供这样的数据来比较两种药物。” |