赛诺非-安万特公司和Altana制药公司共同研发的环索奈德（ciclesonide，Alvesco）是具有新型释放和分布机制的吸入型糖皮质激素。吸入型糖皮质激素是哮喘治疗的基础，能缓解患者肺部和呼吸道的炎症。

 

    赛诺菲-安万特和Altana曾于2001年签订协议，共同进行该品美国市场的研发和上市，而Altana制药公司主要负责Alvesco的全球研发。2004年10月，FDA批准了Alvesco用于治疗成人、青少年以及4岁及4岁以上儿童的持续性哮喘。截至2005年11月初，Alvesco已经在32个国家获批用于治疗成人持续性哮喘，包括德国、英国、荷兰、澳大利亚和巴西。2005年1月，Alvesco首次在英国上市，其他市场的上市时间预计在2005年第四季度~2006年上半年。此外，Altana公司预计，Alvesco用于治疗儿童和青少年哮喘将于2006年通过欧洲审批。

 

    哮喘是肺部和呼吸道的一种慢性疾病。症状有呼吸困难、咳嗽等，可引起呼吸急促，甚者危及生命。根据美国疾病预防与控制中心的调查，美国患有哮喘的人数有2000万以上。Alvesco上市后主要将面临的同类产品有葛兰素史克公司的氟替卡松（fluticasone，Flovent）和阿斯利康公司的布地奈德（budesonide，Pulmicort）。据Alvesco的临床研究显示，Alvesco一日1次给药320mg治疗中度哮喘患者改善肺功能的效果相似于一日2次给药200mg氟替卡松。在这个比较研究中，服用Alvesco患者的生活质量参数高于氟替卡松组。一项比较儿童服用160mg剂量Alvesco和400mg剂量布地奈德的研究结果显示，每日160mg剂量的Alvesco改善肺功能和控制哮喘的效果相似于每日400mg剂量的布地奈德。Alvesco作用于下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴的效果明显较低，这更突出了Alvesco良好的安全性。该研究也记录了儿童的生长状况。与布地奈德疗法相比，在Alvesco疗法中儿童生长状况更好。

 

    除了氟替卡松和布地奈德，Alvesco的市场竞争对手还包括先灵葆雅的Asmanex，该品于2005年3月获得FDA批准上市。Asmanex的临床是基于一项历时12周对400位患者的研究。这与Alvesco的24周和52周相比，优势显而易见，因此，业界普遍看好Alvesco。分析师预计，Alvesco的销售峰值将达到9亿欧元（合11.6亿美元）。

 

（转载自《医药经济报》）