国家药品代码制度建立的需求与现状
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  发布时间：2007-03-14 14:48:56

    2004年春天召开的第十届全国人民代表大会中，人大代表提出议案，指出“在目前我国尚无强制性法规制约的情况下，单纯依靠市场已经难以实现自我调整。药品是关系到人民群众生命健康的特殊商品，推行条形码管理刻不容缓，尤其是假药在市场时有出现，条形码对于堵住假药流入市场作用尤为重大。……”

　　据报道，世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用药。美国每年约有7000名住院病人因用错药而死亡，为此医院每年需付出高额的赔偿费用；美国已通过政府立法的方式来解决这一问题。美国食品与药品管理局已颁布法令，规定所有药品必须使用条形码。预计此项技术将在未来20年内减少50万的药物不良反应。除了提高整个美国民众的身体素质，这项技术还可以为医院节省414亿美元的医疗事故赔偿费用。
　　美国已通过政府立法的方式来解决这一问题。美国食品与药品管理局已颁布法令，规定所有药品必须使用条形码。
　　根据美国FDA的估计，美国采用药品条形码后，医院系统将在条形码技术改造方面投资72亿美元。相比之下，我国在这方面明显落后。
　　随着现代计算机技术和网络系统在药学领域的应用日趋广泛，各种药品信息系统和医药电子商务系统应运而生。
　　众多药品企业和医疗机构为此不惜投入大量的人力、物力和财力资源，进行信息化基本建设，各种不同的药品编码因需而生，但由于所采取的码制与编制规则不同，导致在国家或行业层面的资源不能共享，信息不能互通。
　　我国十、五规划中提出以信息化带动工业化，实现我国社会生产力的跨越式发展。
　　尤其在经济向全球化发展的今天，药品监督管理要走向科学化、计算机化；医药产业要走向集约化、国际化；医药市场要走向规模化、规范化，尽快出台统一的、规范的、能满足各方面需求的国家药品编码已成为共同呼声和迫切要求。
　　在2001年6月，原国务院副总理李岚清同志指示“药品包装要增加条形码”,国务院主管部门多次督办此事。国家药品监督管理局十分重视此事，多次召开会议研究讨论。
　　国家药品监督管理局研究决定“药品条形码宜在国家药品标准编码的基础上组织编制，实现一物一码。为此，专门成立了由分管副局长牵头的国家药品标准编码工作领导小组”。
　　国家食品药品监督管理局郑筱萸局长要求各级药品监督管理部门把整治药品市场秩序作为药品监督管理工作的重中之重，按照标本兼治、重点治本的原则，狠抓落实，严厉打击各种制售假药劣药的违法犯罪行为。要创新监管方式方法。由传统的监管手段转向现代信息技术监管手段，加强事后监督，实现可控的制度化运作。
　　药品编码涉及药品质量监督、标准制定、药品检验、新药开发、新药审批、学术交流、教学研究、药品生产销售、流通、存储、使用、消费、信息化管理、互联网、防伪打假、药品条码等环节的应用。
　　根据2001年局国药监办[2001]261号文件、国药监办[2001]88号文件、2003年局国药监办[2003]21号文件及2003年9月局长办公会决定，成立以张文周、桑国卫副局长为组长的国家药品编码领导小组；以曹文庄司长为主任的编码办公室；以周海钧为主任委员的专家委员会。并委托中国药学会作为编码办公室具体组织、实施、协调、维护。编码办公室一直在局党组直接领导下积极、稳妥、科学、规范地全面开展国家药品编码工作。
领导小组成员如下：
组长：张文周、桑国卫（国家药品监督管理局副局长）
成员：
　　曹文庄（国家食品药品监督管理局注册司司长）
　　白慧良（国家食品药品监督管理局安全监管司司长）
　　李少丽（国家食品药品监督管理局办公室主任）
　　邢 富（国家食品药品监督管理局政策法规司司长）
　　郝和平（国家食品药品监督管理局医疗器械司司长）
　　王立丰（国家食品药品监督管理局市场监督司副司长）
　　许嘉齐（国家食品药品监督管理局安全监管司副司长）
　　江德元（国家食品药品监督管理局办公室副主任）
　　周海钧（中国药品生物制品检定所名誉所长、中国药学会名誉理事长）
　　王 平（国家药典委员会副秘书长）
　　胡 茵（中国药学会副秘书长）
　　领导小组负责审定工作方案，组织专家确定编制原则，协调有关事项等工作。休 闲居 编 辑

领导小组下设办公室。其成员如下：
主 任：曹文庄
副主任：江德元 胡 茵 王 平
　　办公室负责制订工作方案，组织落实编制工作。
　　具体办事机构设在中国药学会。

　　

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