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肉毒毒素除皱该管管了 肉毒毒素是毒性仅次于炭疽杆菌的一种毒素，用它制成的药物，目前临床主要用于治疗斜视、眼肌痉挛等疾病。但是当科学家发现将它注射到面部，能消除皱纹时，这种毒物身价顿时倍增。肉毒毒素以“生物除皱”为名，悄悄风靡美容界。专家们对此很是担心：肉毒毒素如管理失控，对求美人士及公众健康都有影响…… “生物除皱”难知真相 休 闲 居 编 辑 记者来到一家美容院，女老板听说要除皱纹，便热情地推荐起“生物除皱”，说是“人体活能素”，只要“点”到面部，皱纹即可消失，能保持两三年，还拿出一些报纸和对比照片让记者看。记者问：“能看一眼‘人体活能素’吗？”女老板说：“冰箱保存，不能随便看。”记者又问：“‘人体活能素’是不是肉毒毒素？”女老板矢口否认。 北京一家医院的美容科在广告中称，“SIT一针除皱是生物祛皱发展的顶峰，3分钟除皱立竿见影，不开刀、不包扎……”但记者在医院和一位年轻的美容科医生攀谈了近半个小时，想弄清SIT究竟是什么，却没达到目的，只被告知是一种营养神经的药。 兰州生物制品研究所王荫春教授告诉记者，目前美容市场用于除皱的方法有很多种，但通过在面部注射少量活性物质消除皱纹，用的都是肉毒毒素。该毒素的毒性很强，一次用量超过2000单位能即刻叫人毙命。尽管除皱是微量水平，一次不超过100单位，研究证实没有危险，但把肉毒毒素搞得如此神秘，有损知情消费，也不利于管理。 操作不规范隐患多 与现有的手术除皱方法相比，肉毒毒素除皱确实方便。在面部皱纹处点状注射药物，使皱纹肌麻痹变平，能使皱纹消失。但是据记者了解，使用该技术时如不熟悉面部神经、肌肉解剖，注射部位不精确，或使用浓度、剂量过大，都会导致严重后果。 解放军总医院的虞瑞尧教授告诉记者，由于肉毒毒素用于美容还没得到国家药品监督管理局批准，目前大医院和正规的整形机构都没有开展此项业务。而小医院人员不经正规培训，美容院等非专业人员操作，致使不安全性大增，造成受术者重度眼睑下垂、表情呆滞、复视甚至失明的现象已不鲜见。 除技术操作不规范外，用过的注射器、空针瓶随意丢弃也留下了隐患。按规定，用过的器具应迅速加热消毒，使残留的肉毒毒素被破坏，避免污染。但记者在一家美容院看到，注射完的一次性注射器和空药瓶直接被美容师扔到了垃圾桶里。 “一开始，我们并不主张将肉毒毒素用于美容。”王荫春教授说，“因为肉毒毒素注射是一种医疗行为，美国FDA今年4月正式批准了它的美容用途，但仍强调是处方药，只有医生才能使用。注射肉毒毒素也不是一般美容院所能胜任的医学操作技术。现在我国美容除皱的肉毒毒素用量，已远远超过治疗疾病的用量。” 市售肉毒毒素有假货 据了解，目前世界上能生产肉毒毒素的国家只有美国、英国和中国。兰州生物制品研究所是国内惟一合法生产厂家。国外的产品从未进入我国市场，国内肉毒毒素的采购也有严格规定，但是美容市场还是出现了各种标榜具有“生物活性素”的肉毒毒素，更有“精明”的商家，把一支肉毒毒素配上护肤品做成“套餐”，价格翻了几番，摆上美容博览会的展台…… 兰州生物制品研究所副经理吴强告诉记者，最近两个月，他们厂的肉毒毒素销量直线下降。他特意到北京、东北等地明察暗访，发现除“三无”产品外，确实有打着他们旗号的冒牌肉毒毒素，特别是一种35单位规格的，全世界现有的三个厂家都不曾生产过。 一位美容院知情人士曾向记者透露，以往他们搞肉毒毒素，要从那些管理不严的医院下手，然后改头换面。现在弄到肉毒毒素容易多了，但药品质量没把握，有的当时见效，不到一个月，皱纹又出现了。有的注射后面部还会出现触痛甚至溃烂。吴强介绍，肉毒毒素的生产、纯化工艺和各种质量控制非常关键，如果得到的菌株就是非法生产的，后果将不堪设想。 肉毒毒素应严加管理 听到“美容市场上充斥着肉毒毒素”的消息后，军事医学科学院生物工程研究所黄翠芬院士的反应是：“太可怕了！”她告诉记者，A型肉毒毒素曾被美军用做生物武器。现在随着提纯技术的发展，肉毒毒素被制成了药物，但它的使用标准还是很严格的。黄翠芬院士认为，从目前的研究看，肉毒毒素除皱本身是安全的，可如果管理上出现漏洞，不法分子就有机可乘。她强调，管理肉毒毒素是很严肃的问题，除规范临床应用外，正常渠道也要限量供药，绝对不能扩大生产，国内有兰州生物制品研究所一家已经足够了！ 为规范市场，兰州生物制品研究所也在研究加强供货渠道管理的对策。吴强说，一旦条件成熟，准备搞特许经营。鉴于目前市面上多使用改装商标的肉毒毒素，他们希望工商部门也能重视这个问题。 虞瑞尧等专家建议，肉毒毒素除皱在我国已显示出较大的市场需求，应尽早允许正规医院试用，总结规范操作的经验，为获得国家药品监督管理局批准作准备。 来源：美容纵横 |